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合肥市、肥西县食物药品监视管理局专家检查组莅临我司 对我司举行2011年度GMP现场跟踪检查

发稿时间: 2011-05-22 泉源:神鹿双鹤报 【 字体:

5月25日 ,由合肥市、肥西县食物药品监视管理局团结组成的检查组对我司举行了2011年度现场跟踪检查 。检查规模包括公司的组织机构、要害岗位职员、生产和质量、仓储管理情形及生产车间 。

本次检查是凭证安徽省食物药品监视管理局“关于印发安徽省药品生产一样平常监视管理步伐(暂行)的通知”(皖食药监安〔2010〕104号)的要求 ,重点对基本药物(下称“基药”)生产情形举行检查 。检查组对片剂车间、制品客栈、中心产品客栈、原辅料客栈及磨练中心举行了现场动态检查 ,并重点抽查了三七片、伤风清热颗粒、银翘解毒片、藿香正气片的批生产和磨练纪录 ,并对中药材、原辅料、制品的仓储、磨练、生产历程及中心制品、制品的磨练放行情形举行了检查 。通过一整天的核查 ,检查组成员充分一定了我司为执行GMP所做的起劲及效果 ,并对检查中发明的缺乏之处提出了许多中肯的意见和建议 。

早在本次专项检查开展之前 ,我司已凭证国家食物药品监视管理局“关于深入开展基本药物生产和质量监视检查事情的通知” 、“关于进一步做好中药材质量羁系事情的通知”和“关于印发药品清静专项整治事情检查评估实验计划的通知”的精神 ,由质量部制订妄想并组织公司相关部分(采购部、财务部、生产部、质量部、磨练中心、原辅料仓、制品仓及物流部等八个部分)对我司生产的所有基药品种(特殊是2010年以来生产的基药)举行了自查 ,并对自查中发明的问题实时举行了整改、完善 ,进一步提高了公司的生产质量管理 。

通过公司内部自查和本次专项检查 ,我们发明公司在生产质量管理方面仍保存缺乏需要完善 。同时 ,从国家食物药品监视管理局近期出台的一系列政策和通知中 ,我们也不难看出 ,做为基本药物生产及质量清静的第一责任者 ,药品生产企业就必需对其严酷凭证批准的生产工艺和处方、严酷执行《药品生产质量管理规范》、忠实守信地生产药品 ,也只有云云 ,企业才华得以更好的生长 。

 

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