雅安三九新建大容量注射剂生产线顺遂通过国家GMP认证现场检查
2015年1月22日-25日 ，国家食物药品监视管理局药品认证中心委派3位资深GMP认证检查员 ，对雅安三九新建大容量注射剂生产线（50ml ，非最终灭菌 ，含中药提� 。┚傩幸┢稧MP认证现场检查 。
该生产线始建于2014年1月 ，预计年生产能力15000万瓶 ，主要生产50ml生脉注射液 。该生产线在硬件设计上贯彻新版GMP“质量源于设计”的理念 ，接纳无菌存储灌封、工艺蹊径CIP/SIP、L型洗烘灌联动线隔离操作、胶塞自动洗濯灭菌上塞、空调系统风量平衡自控、在线情形监测等手艺 ，能有用降低交织污染 ，提高无菌包管能力 。
在4天的检查中 ，专家们仔细检查了各个客栈、前处置惩罚车间、提取车间、新建大容量注射剂生产线、制水楼、质量磨练室等生产现场 ，审查了机构设置、职员设置、培训情形、批生产纪录、验证文件、管理规程等软件系统 ，并对职员举行了现场提问 。
在末次聚会上 ，检查组宣布 ，本次检查未发明严重缺陷和主要缺陷 。同时 ，专家们对雅安三九执行新版GMP的情形给予了好评 ，对雅安三九高度重视药品质量的做法给予了一定 。
雅安三九总司理赵炳祥对专家们详尽严谨的检查致以谢谢 ，并体现 ，本次检查是雅安三九难堪的学习和提高的机会 ，雅安三九在以后的生产和质量管理中 ，将严把质量关 ，增强对无菌产品的质量控制 ，包管产品质量清静、稳固、有用 ，让用户越发定心地使用我们的产品 。
文/陈虹静 图/刘兴涛 李雪英